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阿爾茲海默癥的PET/CT
隨著全球老齡化日益加劇，老年人口比例逐年提升，阿爾茲海默氏癥（Alzheimer’s Disease, 即AD, 別稱：老年癡呆癥）困擾著全球數(shù)以千萬計的人口。作為神經系統(tǒng)退行性疾病，阿爾茲海默氏癥在臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征。

經過幾十年的研究，AD的發(fā)病機制與Ab淀粉樣蛋白沉積、tau蛋白神經纖維纏結、神經炎性機制學說、神經血管受損學說、氧化應激等密切相關。然而，目前還沒有能治愈AD的有效手段，大多數(shù)診療方案以改善患者衰退的認知能力為主，但依然遇到各種各樣的困難，無法從根本上改善患者生活質量并減輕病情惡化的趨勢。

近年來，隨著PET/CT技術的發(fā)展，開發(fā)新型正電子放射性核素標記的靶向型藥物，對于開展AD的早期診斷和有效治療具有積極意義。

截止2020年10月，F(xiàn)DA批準的正電子類診斷藥物共13種（如表1所示），其中18F標記的7種，F(xiàn)luorine-18 florbetapir (AmyvidTM)、Fluorine-18 flutemetamol (VizamylTM)、Fluorine-18 florbetaben (NeuraceqTM)三種藥物可用于評估認知障礙者的b-淀粉樣蛋白神經炎性斑塊，這些患者有可能發(fā)展為AD或其他認知障礙疾病。因此，如何靶向Ab蛋白并有效抑制Ab沉淀的形成已成為AD診療的研究熱點。
 
研究表明，b-淀粉樣蛋白是形成AD和其他認知下降的主要原因。神經炎性斑塊，又稱淀粉樣斑塊，是腦細胞和b-淀粉樣蛋白的異常聚集物（圖1）。當靜脈給藥后，藥物可穿越血腦屏障并與b-淀粉樣蛋白結合，PET/CT系統(tǒng)可根據(jù)放射性信號評估患者的顱內神經炎性斑塊。
 
圖1 Aβ沉淀引發(fā)神經毒性作用的示意圖
目前，對認知功能下降原因的評估只能通過腦部活檢或大腦尸檢，以確定腦部b-淀粉樣神經炎性斑塊的大小。該類正電子造影劑可實現(xiàn)動態(tài)活體監(jiān)測b-淀粉樣神經炎性斑塊，為AD患者的診斷和治療評價提供輔助工具。

值得一提的是，2020年10月20日，中國國家藥監(jiān)局藥品審批中心（CDE）最新公示，新旭醫(yī)藥創(chuàng)新產品tau蛋白PET/CT示蹤劑18F-APN-1607注射液獲得一項臨床試驗默示許可。該產品利用患者腦部出現(xiàn)異常tau蛋白纖維纏結物質的特點進行定位診斷和評估，擬用于與tau蛋白病變相關的AD及其他神經退行性病變和認知障礙疾病的診斷和進展程度評估。
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